职责描述:
1.参与CRO公司的考察与评估,选择符合本项目要求的临床试验各合作单位。
2.制定项目管理计划,确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容。
3.负责公司所承接的临床试验项进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案等要求执行。
4.定期跟进临床试验进度,完成项目进展报告。
5.确保临床试验按照合同约定或与乙方商定的时限和预算内完成各项工作。
6.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7.临床试验相关资料管理与归档。
任职要求:
医学、药学、护理等相关专业本科及以上学历;
1-3年临床或者GCP工作经验;
2.有较强的项目管理和时间管理能力;
3.沟通能力、协调能力强,能够独立思考解决问题,具有高度的责任心;
4.能适应出差。