原料药工艺升级搅动仿制药一致性评价申报态势
2020-06-19 16:03:20

2017年7月27日,工信部、发改委、科技部、财政部、环保部五部委发布了《关于加强长江经济带工业绿色发展的指导意见》。要求到2020年,完成长江经济带11个省市的47个危险化学品搬迁改造重点项目。湖北省宏源药业科技股份有限公司,作为国内甲硝唑原料主要生产供应商之一,开始“退城入园”搬迁改造项目。

 

①主要甲硝唑原料厂工艺改造

 

为了安全环保和清洁生产及退城入园的需要,湖北宏源药业位于主城区的危化品生产线拟搬迁至罗田县经济开发区并进行升级改造。湖北省宏源药业科技股份有限公司“退城入园”搬迁项目包括3个子项目,分别为:年产12万吨乙二醛技术升级和节能改造项目、年产3万吨乙醛酸扩改项目、年产2-甲基咪唑6000吨、2-甲基-5硝基咪唑7000吨、甲硝唑5000吨、苯酰甲硝唑300吨、迪美唑200 吨原料药及中间体装置搬迁升级改造项目。项目用地面积293 亩,建筑面积1.7万平米。

 

2018年12月12日,湖北省宏源药业科技股份有限公司新建年产5000吨甲硝唑精烘包车间项目竣工,就该项目竣工环境保护验收相关情况予以公示。2019年1月10日,公示期结束。

 

据米内网数据,2017年口服甲硝唑制剂全国医院采购量(0.2g/片)约70904万片;估算OTC及第三终端市场还有70000万片/年。5000吨甲硝唑原料药相当于口服制剂250亿片,这么大规模的原料及中间体装置升级改造,势必影响我国甲硝唑市场的发展!

 

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