【药品名称】

 通用名称：利巴韦林片

 英文名称：Ribavirin Tablets

 汉语拼音：Libaweilin Pian

【成份】

 本品主要成份为利巴韦林。

 化学名称：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

 分子式：C₈H₁₂N₄O₅

 分子量：244.21

【性状】 本品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

 1、适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎；皮肤疱疹病毒感染。

 2、与干扰素α联合使用，治疗成人慢性丙型肝炎。

【规格】 100mg

【用法用量】

 口服

 1、病毒性肺炎与支气管炎：成人一次0.15g。一日3次，疗程7天。皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g(3片)，一日3次，疗程7天。小儿每日按体重10mg/kg：

分4次服用，疗程7天。

 2、成人慢性丙型肝炎：利巴韦林剂量为成人每日800mg~1200mg，或15mg/kg，分两次服用或遵医嘱。建议疗程为24至48周。利巴韦林制剂不能单独使用治疗慢 性丙型肝炎。用药时须在医师指导下，根据疾病特征（如基因型）、治疗反应和耐受性进行个体化调整剂量。

 干扰素α的用法用量请参阅相关说明书。

 剂量调整原则：

利巴韦林与干扰素α联合使用出现严重不良反应或实验室异常时，应调整利巴韦林剂量或停药：

（1）、以下情况应减量至每日600mg：对于无心脏病的患者，血红蛋白＜10g/dl；对于心脏疾病稳定的患者，4周内血红蛋白下降≥2g/dl；间接胆红素＞5mg/dl。

(2)、以下情况应停药：

对于无心脏病的患者，血红蛋白＜8.5g/dl；

对于心脏病稳定的患者，减量治疗4周后血红蛋白仍＜12g/dl；白细胞<1.0×10⁹/l；中性粒细胞＜0.5×10⁹/l；

血小板＜25×10⁹/l；

直接胆红素＞2.5倍正常值上限；

间接胆红素＞4mg/dl（＞4周）；

血肌酐＞2.0mg/dl；

肌酐清除率＜50ml/min；

丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2倍基线和10倍正常值上限；

天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2倍基线和10倍正常值上限。

以上标准也适用于其他不良反应或实验室异常。因不良反应或实验室异常停药后，如果不良反应消失或严重程度降低，可尝试以每日600mg剂量重新开始治疗并进一步增加至每日800mg，不建议增加至起始剂量；如果不良反应持续存在应停药。

停止用药：

  在治疗期间应监测患者的HCV RNA水平。如果治疗12周后HCV RNA降低小于2log10或者治疗24周后HCV RNA仍可检出，应考虑停止干扰素/利巴韦林治疗。    

  如果治疗期间出现肝功能失代偿，应停药。

【贮藏】 

 密封保存。

【包装】 

 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置固体药用纸袋装硅胶干燥剂）；12片/瓶，24片/瓶，36片/瓶。

【有效期】 24个月

【执行标准】

 《中国药典》2020年版二部，【性状】、【鉴别】（2）、【检查】项中有关物质、溶出度、微生物限度、

【含量测定】项按 YBH13302020 执行。

【批准文号】 国药准字H19993072

【药品上市许可持有人】

 企业名称：江苏晨牌药业集团股份有限公司

 生产地址：江苏省海门市北京东路 666 号

 邮政编码：226100

【生产企业】

企业名称：江苏晨牌药业集团股份有限公司

生产地址：江苏省海门市北京东路 666 号

邮政编码：226100

电话号码：0513-82116000

传真号码：0513-82102949