【药品名称】

 通用名称：注射用头孢他啶

 英文名称：Ceftazidime for Injection 

 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading

【成份】 本品主要成份为头孢他啶。

 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(l-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫 杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。

【性状】

 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

【适应症】 本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。

1. 全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、 克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、 肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、 腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染（如烧伤感染）。

2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐 药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸 橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。

3. 耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、肺炎 链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A 族 β 溶血性链球菌）引起。

4. 尿路感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、肠杆菌属、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚 阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。

5. 皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌 和吲哚阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌 （A 族 β 溶血性链球菌）引起。

6. 骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 引起。

7. 妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。

8. 胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意:许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多 种微生物感染。

9. 血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染：由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肠杆 菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。

10. 中枢神经系统感染（包括脑膜炎）：由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外，头孢他啶已成功用 于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。

11. 预防围手术期尿路感染：用于行前列腺手术（经尿道切除术）的患者。 可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。 可用于对其它抗菌药物（包括氨基糖苷类和头孢菌素）耐药的感染。

可联同氨基糖苷类或其它多数 β-内酰胺类抗生素使用。 在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。 头孢他啶的敏感性因地域和时间而异，应酌情查阅当地的敏感性数据（参见【药理毒理】）。

【规格】 按 C22H22N6O7S2计（1）0.5g（2）1.0g 

【用法用量】 头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。 

成人： 头孢他啶的成人剂量范围是每天 1g 至 6g，每 8 小时或每 12 小时给予静脉注射或肌肉注射。对于大多数 感染，应给予每 8 小时 1g 或每 12 小时 2g 的剂量，对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每 12 小时 500mg 或 1g 已足够。对于严重妇科和腹腔内感染，应给予静脉注射每 8 小时 2g 的剂量。对于非常严重 的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每 8 或 12 小时 2g 的剂量或每 12 小时 3g 的剂量。 当用作前列腺手术预防治疗时，应将 1g 的剂量用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管 时。 

老年患者： 鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其是年龄大于 80 岁的病人，其每天的剂量一般 不能超过 3g。 

囊肿纤维化症： 对于肾功能正常而患有假单胞菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天 100~150mg/kg 的 高剂量，分三次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达 9g。 

婴儿及儿童： 对于 2 个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天 30~100mg/kg，分二或三次给药。 对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天 150mg/kg（最高剂量每天 6g），分三次给药。 

新生儿至二个月龄的婴儿： 临床经验有限，一般剂量为按体重每天 25~60mg/kg，分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶 血清半衰期是成人的三至四倍。 

在肾功能损害及膜透性患者剂量： 详见药品说明书。

【批准文号】

（1）0.5g：国药准字H20013247

（2）1.0g：国药准字H20013246

【药品上市许可持有人】

名称：同方药业集团有限公司

注册地址：北北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）

【生产企业】

 企业名称：同方药业集团有限公司

 生产地址：北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）

 邮政编码：102101

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