【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液

英文名称：Clindamycin Phosphate Injection

汉语拼音：KeLinMeiSuLinSuanZhiZhuSheYe

【适应症】用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹内感染：腹膜炎，腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵

【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

1.轻中度感染：

成人：一日0.6～1.2g,分2-4次给药(q12h～q6h)，

儿童：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

2.重度感染：

成人：一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)，

儿童：一日按体重25～40mg/kg，分2—4次给药(q12h～q6h)。

【不良反应】1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注可出现静脉炎。 2.胃肠道反应：偶见恶心，呕吐、腹痛及腹泻。 3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。 5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氯基转移酶轻度升高及黄疽。 6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。

【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.本品禁与氯苄青霉素，苯妥英钠、巴比妥类，氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3.肝、肾功能损害者慎用。 4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

小于4岁儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。

【药物相互作用】本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

【药理作用】1.本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱，抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。 2.与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。 3.本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【贮藏】避光、密闭保存。

【规格】2ml:0.3g、4ml:0.6g

【批准文号】国药准字H20057388、国药准字H20057389

【药品上市许可持有人】江西赣南海欣药业股份有限公司

【生产企业】企业名称：江西赣南海欣药业股份有限公司